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5000余產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，集采后的大清理來了
發(fā)布時(shí)間：
2020-07-14 15:10
來源：
8月1日起，江蘇省將對5318個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行暫?；虺蜂N掛網(wǎng)的處理！
7月3日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》，對5318個(gè)藥品進(jìn)行暫?；虺蜂N掛網(wǎng)的處理，其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
此次暫停掛網(wǎng)的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價(jià)格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是，江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價(jià)的藥品不止有4+7擴(kuò)圍中未中選的產(chǎn)品，還包括2015年江蘇省集采的藥品，涉及范圍極廣。
對于集采擴(kuò)圍未中選產(chǎn)品的價(jià)格，分三種情況動態(tài)調(diào)整：
一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥中未中選的藥品。對已經(jīng)完成梯度降價(jià)的藥品，按照“4+7”試點(diǎn)城市和試點(diǎn)擴(kuò)圍地區(qū)梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)；對未進(jìn)行過梯度降價(jià)的藥品，須滿足梯度降價(jià)要求，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。
二是未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥未中選的藥品。以全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和集采中選價(jià)格的低價(jià)為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。
三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評審符合要求的產(chǎn)品列入省級入圍目錄，本次價(jià)格動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級入圍產(chǎn)品。
此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低，達(dá)到5318個(gè)，于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對于這些暫停掛網(wǎng)的藥品，江蘇省將進(jìn)行分類處理，總共分為九種情況，但實(shí)際上大部分主要因素仍在價(jià)格和一致性評價(jià)上：
（一）同品種通過一致性評價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，通過一致性評價(jià)后可重新申報(bào)。
（二）全國最低價(jià)為過評前價(jià)格的通過一致性評價(jià)藥品：暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須主動完成全國最低價(jià)調(diào)平，未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的，按照規(guī)定處理。
（三）將最小包裝價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品：經(jīng)換算后，相關(guān)藥品的最小制劑單元報(bào)價(jià)符合動態(tài)調(diào)整要求，根據(jù)動態(tài)調(diào)整通知規(guī)定，恢復(fù)其掛網(wǎng)資格，以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng)。
（四）申報(bào)價(jià)格高于國家集采中選價(jià)的未通過一致性評價(jià)藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對未中選藥品價(jià)格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
（五）經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品：邀請相關(guān)藥品對應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè)，開展保供穩(wěn)價(jià)談判，切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前，為保障臨床用藥供應(yīng)，暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
（六）在江蘇無銷售時(shí)間已滿一年的藥品：撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
（七）在江蘇省無銷售時(shí)間未滿1年的藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，待其無銷售時(shí)間滿1年后，撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
（八）未如實(shí)填報(bào)全國最低價(jià)且未說明原因的藥品：撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)，不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請；撤銷掛網(wǎng)時(shí)間滿1年后，生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。
（九）需進(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品：相關(guān)藥品申訴部分外省價(jià)格為無效價(jià)格，需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實(shí)，待情況核實(shí)后，按照相關(guān)規(guī)定處理，核實(shí)期間暫停采購。
國家集采外品種也遭暫停掛網(wǎng)
隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來，一致性評價(jià)和價(jià)格聯(lián)動仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。
今年6月，湖北省醫(yī)保局也對國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)，最終，超1000個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)。
但江蘇這一次不同的一點(diǎn)是，不僅對國家集采品種實(shí)施調(diào)整，還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見，價(jià)格也正在逐漸成為繼一致性評價(jià)之后又一淘汰品種的重要因素，而且，淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。
7月3日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》，對5318個(gè)藥品進(jìn)行暫?；虺蜂N掛網(wǎng)的處理，其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
此次暫停掛網(wǎng)的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價(jià)格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是，江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價(jià)的藥品不止有4+7擴(kuò)圍中未中選的產(chǎn)品，還包括2015年江蘇省集采的藥品，涉及范圍極廣。
對于集采擴(kuò)圍未中選產(chǎn)品的價(jià)格，分三種情況動態(tài)調(diào)整：
一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥中未中選的藥品。對已經(jīng)完成梯度降價(jià)的藥品，按照“4+7”試點(diǎn)城市和試點(diǎn)擴(kuò)圍地區(qū)梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)；對未進(jìn)行過梯度降價(jià)的藥品，須滿足梯度降價(jià)要求，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。
二是未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥未中選的藥品。以全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和集采中選價(jià)格的低價(jià)為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。
三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評審符合要求的產(chǎn)品列入省級入圍目錄，本次價(jià)格動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級入圍產(chǎn)品。
此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低，達(dá)到5318個(gè)，于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對于這些暫停掛網(wǎng)的藥品，江蘇省將進(jìn)行分類處理，總共分為九種情況，但實(shí)際上大部分主要因素仍在價(jià)格和一致性評價(jià)上：
（一）同品種通過一致性評價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，通過一致性評價(jià)后可重新申報(bào)。
（二）全國最低價(jià)為過評前價(jià)格的通過一致性評價(jià)藥品：暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須主動完成全國最低價(jià)調(diào)平，未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的，按照規(guī)定處理。
（三）將最小包裝價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品：經(jīng)換算后，相關(guān)藥品的最小制劑單元報(bào)價(jià)符合動態(tài)調(diào)整要求，根據(jù)動態(tài)調(diào)整通知規(guī)定，恢復(fù)其掛網(wǎng)資格，以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng)。
（四）申報(bào)價(jià)格高于國家集采中選價(jià)的未通過一致性評價(jià)藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對未中選藥品價(jià)格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
（五）經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品：邀請相關(guān)藥品對應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè)，開展保供穩(wěn)價(jià)談判，切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前，為保障臨床用藥供應(yīng)，暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
（六）在江蘇無銷售時(shí)間已滿一年的藥品：撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
（七）在江蘇省無銷售時(shí)間未滿1年的藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，待其無銷售時(shí)間滿1年后，撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
（八）未如實(shí)填報(bào)全國最低價(jià)且未說明原因的藥品：撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)，不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請；撤銷掛網(wǎng)時(shí)間滿1年后，生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。
（九）需進(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品：相關(guān)藥品申訴部分外省價(jià)格為無效價(jià)格，需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實(shí)，待情況核實(shí)后，按照相關(guān)規(guī)定處理，核實(shí)期間暫停采購。
國家集采外品種也遭暫停掛網(wǎng)
隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來，一致性評價(jià)和價(jià)格聯(lián)動仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。
今年6月，湖北省醫(yī)保局也對國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)，最終，超1000個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)。
但江蘇這一次不同的一點(diǎn)是，不僅對國家集采品種實(shí)施調(diào)整，還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見，價(jià)格也正在逐漸成為繼一致性評價(jià)之后又一淘汰品種的重要因素，而且，淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。
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