“百蕊顆粒上市后再評價專家論證會”在天津圓滿舉行
發(fā)布時間:
2013-04-28 14:34
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2013年4月18日,由我司市場部和研發(fā)注冊部共同舉辦的"百蕊顆粒上市后再評價專家論證會"在天津成功召開。此次會議主題是:通過采用循證醫(yī)學(xué)理念和方法、結(jié)合醫(yī)生臨床用藥經(jīng)驗,全面評價百蕊顆粒上市后的有效性和安全性,并探索植物藥上市后安全性再評價的方法和模式。
本次會議由中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會主任委員、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長馬融主持。參加會議的有全國第三批老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)繼承人導(dǎo)師、中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會理事、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院兒科安效先主任、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科李新民主任、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥理基地胡思源主任、北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科閆慧敏主任、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科王雪峰主任、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科張葆青主任、青島兒童醫(yī)院孫清主任,哈爾濱兒童醫(yī)院劉國慧主任等。
香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司董事長管悅琴女士致辭,對出席本次會議的各位專家表示最誠摯的感謝和熱烈的歡迎,并介紹了我司的發(fā)展歷程、研發(fā)動向以及公司未來五年的發(fā)展目標(biāo)。同時表示百蕊顆粒作為公司的拳頭品種,自上市以來因其確切的療效和良好的安全性深受臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可和好評。管董希望在本次會議,各位專家能夠暢所欲言,為百蕊顆粒的后續(xù)發(fā)展和進(jìn)一步提高出謀劃策,指明方向。
馬融院長闡述了本次會議的目的和主題,并分別從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥物政策等方面, 對百蕊顆粒在不同人群中的療效和安全性給與高度評價,同時對百蕊顆粒的后期深入研究和繼續(xù)提高提出寶貴意見。與會專家結(jié)合本身臨床用藥經(jīng)驗,對百蕊顆粒的安全性給予充分肯定,同時也從臨床經(jīng)驗出發(fā),建議通過此次上市后再評價臨床試驗加以明確。安效先老師最后作總結(jié)發(fā)言,綜合各位專家提出的中肯意見,充分肯定并贊揚(yáng)了百蕊顆粒的療效性和安全性,建議我司一定要盡早盡快開展上市后再評價工作,并具體提出了上市后再評價工作的實施方案:包括病種確定、臨床觀察方法、樣本量確定等要求。
通過此次會議,專家對百蕊顆粒有了更加深刻的認(rèn)知,且一致認(rèn)同百蕊顆粒及其相關(guān)制劑百蕊片、百蕊膠囊作為“天然植物抗生素”極具藥用價值、市場推廣價值和經(jīng)濟(jì)價值。安效先老師和馬融院長同時指出,百蕊制劑作為罕見的單方制劑,藥材基原和藥效成分確切,基礎(chǔ)研究扎實,且無毒副作用,安全性高,很適合兒童用藥,鼓勵企業(yè)應(yīng)大力推廣兒科,為兒科抗感染用藥提供有效安全的選擇,也造福于廣大兒童和家長。
我司再次感謝各位專家對百蕊顆粒的高度評價和贊揚(yáng),同時也感謝大家為百蕊顆粒提出的寶貴意見。我們將積極聽取各位專家的意見,允諾將良好的建議實施到下步工作中,努力將百蕊制劑打造成國內(nèi)兒童抗感染領(lǐng)域的第一大品牌,為我國的醫(yī)藥事業(yè)做一份貢獻(xiàn)!
研發(fā)注冊部/市場部
2013年04月26日
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